南京举办「2017 年制药企业迎接飞行检查、检查及自检关键点解析专题培训班」告知

南京承办「2017 年制药大公司送行飞行器检验、检验及自检恰好解出为题实习班」通知 各有关各单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 认证制度现在迎来了很多推移，同时也即将迎来更多更大的推移及挑战。

对药企来说，最不可磨灭的影响，莫过于将首次 GMP 认证弱化，而将「飞检」常态化。这对于大部分药企来说，要将只用通过的 GMP 迎检马上工作，分散到日常生产厂中都，要随时充分利用 GMP 迎检状况，这无疑会带来很大的开销，而进行时查处的经验，对国内大公司来说更有相对忽视。

究其原因，无外是广大大公司对 2010 年 GMP/欧美 GMP 承诺理解不深，对已发生的飞检常见问题没有及时关注，同时对 CFDA 的最新政策也没有严格实事求是，从而导致了大公司内部日常运营和 GMP 记事未有严格实事求是 GMP 准则。

在这种情况下，飞检步骤中都，无可避免地会存在大量纰漏及缺陷，其带来的严重后果，可能会导致大公司停产着手，吊销特许，如此一来影响了大公司的实用价值。

为此，本各单位值得注意应邀金融业内持有预备队飞检经验的研究专家班上，从大公司角度起程分析，以预备队操作为近来，分析官方对飞检的承诺和策略，同时提出大公司如何运用和日常继续执行的新系统设计，均需广大大公司学习提高。

相信，无论对于大公司的高层全权负责雇员、质量医护人员、生产厂医护人员、设备全权负责雇员及预备队操作医护人员，都会是很大的试图和提高，能够试图大公司顺利通过飞检。

经研究提议，我各单位拟于 2017 年 8 月 4 日--6 日在南京市承办「2017 制药大公司送行飞行器检验、检验及自检恰好解出为题实习班」, 本次实习主要针对飞检、自检步骤中都常见问题及缺陷进行时信息化讲解，将从「生产厂全权负责管理、物料全权负责管理、质量体系、医护人员实习、硬件维护与校准、文件与记事全权负责管理、研究室全权负责管理」等全面解出「迎检」状况的保持和 GMP 全权负责管理策略。请你各单位积极随同医护人员参加。现将有关事项通知如下：

一、小组会议亦需实习等待时间：2017 年 8 月 4 日至 6 日 （4 日5台报到) 实习一处：南京市 (具体一处如此一来发给面试医护人员)

二、主要实习主旨及教学主讲班上教学研究专家: 陈博士 现供职省级认证中都心副主任 国家资深检验员 检验组组成员 境外检验员 训练有素 协会特聘教员 陈班上 国家级资深检验员 近年来参与飞检数十次 训练有素。同时供职国家境外检验员 协会特聘教员。三、参会对象从事药剂生产厂、研究与运用的制药大公司相关专业医护人员；药剂生产厂大公司全权负责厂房、设施、设备的工程系统设计医护人员及全权负责雇员、质量全权负责雇员、证明医护人员、生产厂部门全权负责人、车间主任及有关系统设计医护人员，生产厂大公司质量全权负责人。四、小组会议所述 1、理论讲解, 实例分析, 为题讲授, 互动答疑 2、主讲嘉宾均为金融业内资深研究专家，喜爱发来咨询 3、完成全部实习课程者由各省市保健系统设计市场协会颁予实习特许 4、大公司需要 GMP 内训和指导，请与会务组排系 五、小组会议服务费会务费：2200 元/人（服务费含会务费、资料费、学分特许等）。食宿统一亦需，服务费自理 六、排系方式排 系 人: 金班上 右手 机：18601174356 面试电邮：963249386@qq.com 为保证实习质量，此次招生 120 人名额有限尽早面试团体红利 排 系 人: 金班上 右手 机：18601174356 面试电邮：963249386@qq.com

编辑：小组会议君