美国警告与沙奎那韦相关的心律失常异常

2010年2月23日， 美国食品毒药物监督管理局（FDA）发布反馈称，刚刚对与采用沙奎那利（类药物：Invirase）更名利托那利（类药物：Norvir）之外的肺部副作用的临床试验统计数据完成审核。沙奎那利和利托那利均为本品，可更名可用人免疫缺陷病毒感染的病人。利托那利阿司匹林给毒药可减低沙奎那利在体内的水平，这个现实生活被称为“增效”。临床数据分析挖掘出，病患的心电图显示了可能与沙奎那利更名利托那利之外的肺部梯度扭曲，即所说的QT间期或PR间期拉长。QT间期拉长可减低高血压的可能性，包括情况严重的扭转M-室性心动过速；PR间期拉长与肺部传导阻滞有关。该项数据分析统计数据是由沙奎那利的投入生产商罗氏公司根据FDA的要求提交的。FDA曾要求所有蛋白酶抑制剂（包括沙奎那利）的投入生产跨国公司推展之外数据分析以审核这些毒药物对肺部QT间期和RT间期的影响。数据分析的进一步统计数据表明，当18-55岁的受试者联合采用沙奎那利更名利托那利(1000mg/100mg)后，显现出剂量依赖性QT间期和PR间期拉长。该过多反理应的情况严重以往和临床意义刚刚由FDA完成审核。这些挖掘出示意病患采用沙奎那利更名利托那利病人可减低极其心律的起因可能性，这种可能性在那些仍然服用可能引致QT间期拉长毒药物的病患里较低。FDA决定病患不该立刻停止采用本品物，如果对本品可能性有任何疑问理应建议医生；决定卫生专业人员注意到以下问题：●不该给有QT间期拉长躁郁症、冠心病脑溢血、心肌病或结构上脑溢血的病患采用沙奎那利。●不该给刚刚采用IA类（如奎尼丁）或Ⅲ类(如胺碘酮)抑止高血压毒药或其他可能引致QT或PR间期拉长毒药物的病患技术的发展沙奎那利。●报告任何与采用沙奎那利之外的过多惨剧至FDA的MedWatch原计划。（美国FDA网站）

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