上海举办「如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性操作与管理现职培训班」的通知

各有关为单位：根据当前战况，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 安全检查、欧洲共同体各国的 GMP 安全检查、CFDA 审核出示的中都心的滑翔安全检查、专项核查、登记核查、上市许可人申报安全检查和各省市之外电报局的 GMP 安全检查，提颇高民营企业的质量管理制度水平，我们应该邀娱乐业都曾的、学员广泛认可的 GMP 培训研究专家，从民营企业角度出发，以梯队大量关键近来为题材，数据库分析监管部门的安全检查方式将而、实时和在结构上，透过先进民营企业的转换来进行与解决方案，帮助研发和药学民营企业较慢学习和立即蓬勃发展。培训教学的设计充分体现了如何都用多于的海洋资源达到最佳的 GMP 管理制度，即符合标准法律法规决定，又实用可转换。本次培训教学概要为刘永安家教独家介绍，是娱乐业过去从未有过的不简单的画册培训教学之一。培训概要有价值，最主要概要多样、指导性强、转换性强、原理单纯、原理有力、关键点明确。积极参与培训后能让学员颇高度认可、收效多样和较慢提颇高，这是我们有信心，也是希望。为此，我为单位定于 2018 年 6 月 21-23 日在长宁区协办「如何迎接东南亚地区等 GMP 安全检查与滑翔安全检查实用性转换与管理制度颇高级培训班」。现就有关培训事项汇报如下：一、培训目的 培训将以互动参与的方式将，近来透过与学员互动，结合药剂研发、药剂制造实际上情况下来进行工作人员类比和讨论。力求使参训学员有透彻理解的新的，尽可能将见识的知识技能运用到实际上工作中都。二、开会亦需 开会时间：2018 年 6 月 21-23 日 (21 日全天日前)日前地点：长宁区 (具体地点直接发给报名人员)课时亦需：上午 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、开会主要交流概要 (一)、新近战况下各国 GMP 安全检查新近实时新近在结构上 1．FDA 安全检查的新近实时新近在结构上；2．欧洲共同体安全检查的新近实时新近在结构上；3．WHO 安全检查的新近实时新近在结构上；4．CFDA 在数据库可靠性安全检查特别的新近动向新近在结构上；5．东南亚地区在数据库可靠性安全检查特别的新近动向新近在结构上；6．各国安全海关安全检查都用提问原理（钓鱼式/重复式/无论如何式/假设式总共 8 个近来）；7．各国安全海关安全检查都用的特殊套路（挖坑法/返回法/变向法/追问法总共 10 近来）；8．研究专家级安全海关如何安全检查批制造/安全检查日志（4 个板块 33 个技巧；例如如出一辙数据库分析、节点数据库分析、各正确性、逻辑错误、滑动平行、替换出错等）；(二)、 GMP 安全检查前的非常适合准备好与有缺陷项为了让技巧 1．安全检查前适当准备好的大体上原则（最主要未经许可原则和适应该原则）；2．民营企业如何来进行安全检查前准备好；3．有效准备好的小组织、交流、各项政策和；4．各部门应该准备好的机密文件明末清初单与安全检查后曾人员亦需；5．如何来进行有缺陷项的施工为单位、为了让及专项问答。(三)、安全检查处理方式将过程中都如何回答安全海关的疑虑 1．知己知彼——颇高级与机械工程安全海关的在结构上数据库分析；2．安全检查处理方式将过程中都的控制方式将而；3．安全检查中都应该该做& 不应该该做的七个场情数据库分析近来；4．安全检查处理方式将过程控制与需知；5．如何与安全海关交流（7 个关键点透过与解读）；6．如何回答安全海关的疑虑（18 条经验透过；例如消除缓和、简明扼要、支体语言、避免僵电报局、说服方式将、用法用语、应该该不应该该、支持机密文件等）；7．工作人员安全海关往往问的疑虑；8．安全检查后曾应该注意疑虑（信息化点、1]、或多或少、视线、礼和随行 6 类）。(四)、如何提颇高滑翔安全检查迎检能力 1．滑翔安全检查的目的/范围内/决定/制订和处理方式将；2．滑翔安全检查的在结构上、针对性与民营企业的迎检原理；3．民营企业制定滑翔安全检查定时新一轮的意义和演练决定；4．滑翔安全检查定时新一轮的大体上概要（例如：处理过程与职责、汇报较慢下达、较慢交流方式将；较慢察看决定、一般定时处理方式将、特定内政部警政署方式将、定时工作明末清初单等）5．CFDA 公布的滑翔安全检查关键疑虑汇总与数据库分析；6．滑翔安全检查迎检方式将而、长时间优化和 GMP 常态化的关亦同；7．滑翔安全检查迎检的未来措施、近期措施的近来数据库分析；8．如何发挥作用制订长时间优化。教授简介及在结构上：刘永安: 曾在东南亚地区出名药企任职联邦银行，现任欧美某出名药业联邦银行，CFDA 颇高研院特邀培训研究专家；西方 GMP 最新近编写人员；熟悉东南亚地区药学质量法律法规，具有多样的药学实践经验；经历过大量的 FDA/欧洲共同体/CFDA 等安全检查；多次邀请 CFDA、省电报局之外电报局及欧美民营民营企业教学。本协会特邀顾问、研究专家教授。四、到会对象 研发和药学民营企业政府机构、制造政府机构、质量政府机构、质量控制政府机构、设施设备政府机构、原材料政府机构、登记政府机构、设备验证政府机构、计量政府机构、制造技术政府机构、培训政府机构与安全检查相关的各类政府机构等。五、开会说明 1、理论介绍, 最简单数据库分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾以外为本协会 GMP Studios研究专家，新近版 GMP 标准起草人, 安全海关和行业内 GMP 资深研究专家、瞩目电邮咨询。3、完成全部培训教学者由协会颁发培训证书 4、民营企业需 GMP 内训和指导，请与会务小组联亦同 六、开会费用 会务费：2500 元/人；（会务费最主要：培训、研讨、资料等）。送货统一亦需，费用自理。七、联亦同方式将 联 亦同 人: 韩文明末清初 手机/微信： 13601239571电子邮箱： gyxh1990@vip.163.com

编辑：开会君