这项在美国进行的随机、双盲、双盲对照Ⅲ期研究者(OCEANS)探讨了贝伐珠抗肿瘤(BEV)联合坎铂(C)和吉西他滨(G)并继之以BEV单药保有放射治疗卵巢上皮性癌(EOC)、原发性横膈膜癌(PPC)和**癌(FTC)的。研究者纳入484唯复发铂苯引人注目的EOC、PPC或FTC病变(曾给与过1种方案放射治疗,既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分,尺寸可测量)。参试者随机给与6个疗程GC+BEV继之以BEV保有放射治疗(BEV三组),或6疗程GC+双盲继之以双盲保有放射治疗(对照三组)。放射治疗直至病情困难重重或毒性不一般来说。研究者的主要往北为PFS(RECIST常规),次要往北都有客观缓和(OR)不下、总共存(OS)、催化延后和安全性。表明,在中位随诊24个月后,BEV三组与对照三组尤其,PFS显著更长(12.4个月对8.4个月,P<0.0001);OR增加21%(78.5%dui 57.4%,P<0.0001);OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评:美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授:OCEANS研究者的优势在于,其基于一种已知对此类病变有效的化疗(GC)方案的基础上,对贝伐珠抗肿瘤进行了尤其研究者。研究者表明,贝伐珠抗肿瘤三组病变PSF显著更长。但是,就这项研究者而言,也有一些问题需要探讨。首先,在铂类引人注目的病变中,贝伐珠抗肿瘤单药放射治疗的真正作用是什么?在这类病变中,含铂化疗对贝伐珠抗肿瘤的有怎样的影响?第二,关于放射治疗的时机,贝伐珠抗肿瘤是否有必要与化疗联合使用,或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗肿瘤的放射治疗更有效?第三,关于贝伐珠抗肿瘤放射治疗的最恰当剂量,既往有研究者使用更高剂量的贝伐珠抗肿瘤放射治疗,那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的?回顾各系统使用贝伐珠抗肿瘤放射治疗的研究者,PSF差异颇大。这就提出了一个问题,是否贝伐珠抗肿瘤与不同化疗药物联合,其也会不同?另外,使用贝伐珠抗肿瘤放射治疗的年费用,是2008年美国家庭年平均收入(52,000美元)的2倍。因此,贝伐珠抗肿瘤放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评:复旦大学医院吴小华教授:OCEANS研究者是靶向放射治疗卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究者不同的时,OCEANS研究者采用了实体瘤评价常规(RECIST),而不是CA125水平作为PFS的评判常规,同时还邀请独立评审委员会(IRC)对结果进行复审,提高了研究者结果的可信性。贝伐珠抗肿瘤在复发性卵巢癌放射治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用,这与以前研究者结果类似。但是,我们也应注意到,该研究者入三组病变无铂间期均超过了6个月,其中近60%病变无铂间期超过了12个月。然而,目前卵巢癌放射治疗难点在于铂类耐药复发病变的放射治疗。其次,本研究者的OS尚未成熟。而且,研究者中贝伐珠抗肿瘤中位放射治疗时间为12周期,其成本效益也值得探讨。 编辑: 冯志华
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