来那度胺后果警示 双鹭称临床试验未见异常

继本年6年后期美国FDA提示来那度衍生物的新类型风险减小便，爱尔兰公开的机构亦同也上会该药有可能加剧严重肺损伤风险。对此，打算首仿该药的双鹭药业坚称，从迄今为止新公司的防病毒收尾来看，未有发现有严重肺损伤的情况。 亦同，据爱尔兰药品和健康产品线管理处网站称，来那度衍生物供称肺损伤的报告率%治疗病变总数分之一在1%以下。在这些报告中都，肺身体检查所致和因肺损害激起的黄疸及指征最为常见，%58.7%；供称肺损伤（以外肾功能心脏病、肺纤维化、肺硬化）%17.2%；胆汁淤积性溃疡%13.8%；其余10%则以外非传染性肺炎、肺不确定性凝血、出血性疾患和。其中都5%的流感整部是致命的。 来那度衍生物是由美国Celgene生物技术新公司合作开发的防抑制剂，应用于治疗骨髓增生所致综合症（MDS）和多发性骨髓瘤（MM），于2006年获FDA批文上市，现为Celgene的拳头产品线，但迄今为止亚洲地区的销售量增幅已有所上升。据Celgene新公司详细资料，该药2011年亚洲地区产值为32亿美元，本年同期增长30%，其中都在美国的的销售约%一半；2012年亚洲地区产值为37亿美元，增幅降至17%. 在欧美第三世界，双鹭药业迄今为止打算首仿该药，来那度衍生物已成为该新公司原先最被可惜的品种。2012年6年后期，双鹭药业自行设计的来那度衍生物获得第三世界SFDA的3.1类化学合成一期防病毒批件。在来年5年后期7日与会的新公司业绩所述会前，新公司董秘梁淑洁坚称，迄今为止来那度衍生物的防病毒进展顺利，预计来年后期或明年初完成防病毒。 就来那度衍生物的风险提示疑问，梁淑洁坚称，基本上任何防抑制剂都会存在一定的毒副作用，并且有个体化差异。至少从迄今为止新公司的防病毒收尾来看，未有发现有严重肺损伤的情况。

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校对： zhongguoxing