复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可受惠

这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂相比较Ⅲ期研究（OCEANS）揭示了贝伐珠单抗（BEV）联合卡镍（C）和吉西他平野（G）并继之以BEV单药确保治疗卵巢上皮性肺癌（EOC）、临床表现脊柱肺癌（PPC）和**肺癌（FTC）的。研究不属于484例复发镍类药物极端的EOC、PPC或FTC患者（曾给与过1种方案治疗，既往不曾暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可计算）。参试者随机给与6个治疗GC+BEV继之以BEV确保治疗（BEV组），或6治疗GC+安慰剂继之以安慰剂确保治疗（相比较组）。治疗直至病情进展或毒性不耐受。研究的主要终点站为PFS（RECIST标准），次要终点站除此以外客观性更为严重（OR）赴援、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个同月后，BEV组与相比较组比较，PFS显著缩短（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究。研究结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著缩短。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要揭示。首先，在镍类极端的患者中，贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含镍化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗，那么是否更高剂量治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向治疗卵巢肺癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢肺癌治疗过程中并不曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组患者无镍间期均超过了6个同月，其中近60%患者无镍间期超过了12个同月。然而，目前卵巢肺癌治疗难点在于镍类耐药复发患者的治疗。其次，本研究的OS尚不曾成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位治疗时间为12周期，其成本效益也值得揭示。 编辑： 冯志华